Hormonersatztherapie (HET; englisch hormone replacement therapy, HRT) bezeichnet die medizinische Verwendung von Hormonen zur Behandlung von Beschwerden, die auf einen relativen oder absoluten Mangel eines oder mehrerer Hormone zurückgeführt werden können. Im engeren Sinne wird mit Hormonersatztherapie die Gabe von Medikamenten in den Wechseljahren (Klimakterium bei Frauen und Klimakterium virile bei Männern) und als begleitende geschlechtsangleichende Maßnahme für Transmenschen bezeichnet. Der Begriff selbst ist strittig, da es sich um eine Unterart der Hormontherapie (HT oder z. B. eine menopausal hormone therapy (MHT) oder Postmenopausale Hormontherapie (PHT, PMHT)) handelt und nicht ein kompletter Ersatz des endogenen Hormonstoffwechsels stattfindet.

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Zu den verfügbaren Wirkstoffen für die Hormonersatztherapie für Frauen im Zusammenhang mit der Menopause gehören Ethinylestradiol, konjugierte Estrogene und Estradiol.^[1]

In der HET werden konjugierte equine Estrogene (CEE) eingesetzt. Diese werden aus dem Urin von trächtigen Stuten gewonnen. Es handelt sich um ein Gemisch von Sulfatestern verschiedener Estrogene, hauptsächlich des Estrons und des Equilins.^[2] Sie enthalten Steroide, die zum Teil nur bei Pferden vorkommen.^[3] Eine Vielzahl weiterer estrogen wirksamer Steroide, die zur pharmakologischen Wirkung beitragen, können in kleineren Mengen enthalten sein.^[4] Aufgrund der komplexen Zusammensetzung sollen keine klaren Dosis-Wirkungs-Beziehungen geben sein.^[3]

Bei der sogenannten bioidentischen Hormontherapie^[5] werden nur Substanzen verwendet, die vom menschlichen Körper selbst gebildet werden.^[3] Für die bioidentische Hormontherapie werden diese synthetisch hergestellt. Damit sollen Risiken verringern werden, die unter der Hormonersatztherapie mit equinen konjugierten Estrogenen beobachtet wurden.^[6][7][8][3]

Da es derzeit keine allgemeingültige Empfehlung zur Durchführung der Hormonersatztherapie gibt, muss vor der Therapie eine Abwägung der Vor- und Nachteile durchgeführt werden.

Die postmenopausale Hormonersatztherapie soll die Beschwerden durch eine sich verändernde endogene Hormonproduktion der Frau lindern. Da es sich um eine elektive Maßnahme handelt, sind besonders hohe Anforderungen an die ärztliche Aufklärung zu Vor- und Nachteilen, Risiken bei Langzeitbehandlung sowie den wesentlichen Fakten zu stellen. Als einzige Indikation zur peri- und postmenopausalen Hormonersatztherapie gilt die Behandlung peri- und postmenopausaler Beschwerden wie Hitzewallungen und Atrophie der Vaginalschleimhaut und Vulva (siehe Klimakterium). Die Prävention von Erkrankungen (z. B. Osteoporose) ist keine Indikation für eine Hormontherapie.

Grundsätzlich kann entweder eine Monotherapie mit Östrogenen (estrogen therapy (ET)) oder eine sequentielle Therapie mit Östrogen und Gestagen (estrogen progestin therapy (EPT)) durchgeführt werden, die Auswahl ist hierbei von verschiedenen Faktoren abhängig.^[9][10] Die Dosierung der Hormone richtet sich nach der geringsten Dosis, mit der sich die klimakterischen Beschwerden adäquat behandeln lassen. Als Darreichungsform stehen Tabletten sowie Pflaster, Cremes und Gele zur transdermalen Applikation und östrogenhaltige Cremes bzw. Ovula, Pessare und Vaginalringe zur lokalen Behandlung ausschließlich urogenitaler Beschwerden wie z. B. einer Kolpitis zur Verfügung. Die Auswahl der Applikationsform soll dem Wunsch der Patientin nach Beratung durch den Arzt entsprechen. Bei gleichzeitig vorliegenden Störungen des Fettstoffwechsels mit Hypertriglyzeridämie empfehlen Picker et al. die perorale Behandlung,^[11] bei familiären Gerinnungsstörungen, Patientinnen mit Migräne oder Epilepsie riet Douketis zur transdermalen Anwendung.^[12]

Vor einer Hormonersatztherapie sollte eine umfangreiche Anamneseerhebung unter Einschluss der Familienanamnese durchgeführt werden. Eine gynäkologische Untersuchung mit einem Pap-Test und eine Untersuchung der Brust sind ebenfalls erforderlich. Blutdruck und Körpergewicht vor Beginn der Behandlung sollten dokumentiert werden.

Als Kontraindikationen (Gegenanzeigen) für eine Hormonersatztherapie gelten:

• tiefe Beinvenenthrombose oder Zustand nach Lungenembolie
• bekannte Störungen der Blutgerinnung
• schwere Lebererkrankungen
• eine Brustkrebserkrankung
• diagnostisch nicht geklärter blutiger Ausfluss aus der Vagina
• höhergradige, schlecht behandelbare Herzinsuffizienz
• therapieresistenter Bluthochdruck
• systemischer Lupus erythematodes
• Endometriumkarzinom (relative Kontraindikation, Einzelfallentscheidung)

Nach Beginn der Hormonersatztherapie sollte regelmäßig die Wirksamkeit der Behandlung überprüft werden, dies beinhaltet ärztliche Kontrolluntersuchungen. Vor allem soll beurteilt werden, ob die zu behandelnden Wechselbeschwerden rückläufig sind und ob eine Zufriedenheit mit der Behandlung und deren Ergebnissen vorliegt. Im weiteren Verlauf sollten regelmäßige, jährliche Kontrolluntersuchungen mit Erfassung des Blutdrucks, Körpergewicht und gynäkologischer Kontrolluntersuchung inklusive Untersuchung der Brust stattfinden. Die Durchführung eines PAP-Abstriches sowie eine Mammographie wird alle zwei Jahre empfohlen, hierbei sollte auf vorhandene Screening- und Vorsorgeprogramme geachtet werden.^[13][14]

Derzeit gibt es keine allgemein verbindliche Empfehlung über die Dauer einer Hormonersatztherapie, Einleitung, Durchführung und Beendigung müssen individuell im Dialog zwischen der betreffenden Frau und dem behandelnden Arzt beschlossen werden. Die Indikation zu einer weiteren Durchführung der Therapie sollte jedoch jährlich überprüft werden.^[15] Die Behandlung ist in jedem Fall beim Auftreten einer der oben genannten Kontraindikationen zu beenden.

Aus mehreren bevölkerungsrepräsentativen Studien, die von 1984 bis 1999 durchgeführt wurden, liegen für die Bundesrepublik Deutschland umfassende Daten zur Pharmakoepidemiologie der Anwendung von Präparaten der Hormonersatztherapie vor.^[16] Die Daten dieser langfristig geplanten Bundes-Gesundheitssurveys ermöglichen auch, die Anwendung der HET-Präparate im Zusammenhang mit klinisch-chemischen Kenngrößen der Anwenderinnen darzustellen.^[17]

Bereits seit Ende der 1940er Jahre erfolgte eine Follikelhormon-Therapie mit dem synthetischen Östrogen Farmacyrol (Dienoestroldiacetat).^[18][19] Die Hormonersatztherapie für Frauen in den Wechseljahren begann Ende der 1960er Jahre in Form einer Östrogen-Monotherapie. Dies führte jedoch zu einer erhöhten Inzidenz von Korpuskarzinomen. Ende der 1970er Jahre begann dann die sequentielle Hormonersatztherapie mit Östrogen und Gestagen, hierunter ließ sich ein Rückgang der Inzidenz des Korpuskarzinoms erzielen.

Im letzten Jahrzehnt des 20. Jahrhunderts und zu Beginn des 21. Jahrhunderts wurde die Hormonersatztherapie in vermehrtem Umfang durchgeführt und damit auch Objekt großangelegter wissenschaftlicher Studien. Aufsehen erregte hierbei der Abbruch eines Teils der sogenannten WHI-Studie (women’s health initiative) im Jahr 2002.^[8][20][21]

Durch die Ergebnisse mehrerer internationaler Studien geriet die Hormonersatztherapie in die Diskussion.

Die One-Million-Women-Studie ist eine langfristig angelegte Beobachtungsstudie, an der eine Million britischer Frauen teilnahmen, die zwischen 1996 und 2001 durchgeführt wurde. In der Gruppe der Teilnehmerinnen, die Hormonpräparate einnahmen, kam es zu einer signifikant höheren Zahl von Brustkrebserkrankungen als in der Gruppe derjenigen, die keine Hormonersatztherapie durchführen ließ. Die genauen Angaben geben darüber Aufschluss, ob eine reine Östrogen-Therapie, eine sequentielle Östrogen-Gestagen-Therapie durchgeführt wurde und ob den Teilnehmerinnen zum Zeitpunkt der Therapie die Gebärmutter entfernt worden war oder nicht.

Die US-amerikanische Frauengesundheitsinitiative (englisch Women’s Health Initiative, abgekürzt WHI) wurde im Jahr 1991 von den National Institutes of Health ins Leben gerufen. Das Studienprojekt wurde erweitert, hierzu wurden Teilnehmerinnen aus allen Studienarmen in bislang drei jeweils fünfjährigen Ergänzungsstufen (zuletzt 2015–2020) erneut zu Untersuchungen eingeladen. Die Kohortenstudie mit rund 93 000 Teilnehmerinnen ermittelte zahlreiche Risikofaktoren für Brustkrebs zu denen die Hormonertherapie zählt.^[22]

Seit der Veröffentlichung dieser Ergebnisse ist es zu einer Diskussion um Vor- und Nachteile der Hormonersatztherapie gekommen.

Besonders in den USA wurde die Hormonersatztherapie auch unter Lifestyle-Aspekten vermarktet. Oft wurde Frauen in Medienberichten suggeriert, dass ihre Haut durch die Einnahme der Hormone straffer bleibe. Tatsächlich gibt es bisher keine wissenschaftliche Studie, durch die dieser Effekt belegt werden konnte.

Testosteron ist ein natürliches Hormon, das Männer für den Erhalt vieler Körper- und Geistesfunktionen essentiell benötigen. Jenseits des 50. Lebensjahres durchlaufen Männer eine hormonelle Umstellung, das sogenannte Klimakterium virile, die zu altersassoziiertem Testosterondefizit führen kann.

Ein Testosterondefizit kann auch vorliegen bei einer Anorchie, nach einer bilateralen Orchiektomie sowie bei Transmännern.

Ein Testosterondefizit des Mannes wird heute als ernst zu nehmende Krankheit eingestuft, die zu einer deutlichen Einschränkung der Lebensqualität führt und weitere Gesundheitsrisiken verursachen oder verstärken kann. Dazu zählen Atherosklerose, Diabetes mellitus Typ 2, das metabolische Syndrom, Anämien, Osteoporose, Stimmungsschwankungen (hauptsächlich Depressivität und Antriebsmangel), kognitive Störungen und sexuelle Funktionseinbußen (hauptsächlich Erektionsstörungen und Libidoverlust).

Die Testosteronersatztherapie ist mittels transdermaler (z. B. Creme) und injizierbarer Depotpräparate einfacher und besser steuerbar geworden.

Es gibt klare Richtlinien hinsichtlich Diagnostik, Therapieinitiation und -überwachung. Besonderes Augenmerk bei der Therapieüberwachung gilt der Prostata und dem roten Blutbild.^[23]

• Androgene, virilisierende Sexualhormone
• Estrogene, die wichtigsten weiblichen Sexualhormone
• Gestagene, neben den Estrogenen die zweite wichtige Klasse der weiblichen Sexualhormone

• Bernhilde Deitermann: Hormontherapie in und nach den Wechseljahren: Verordnungspraxis überdenken! In: Gerd Glaeske, Katrin Jahnsen: GEK-Arzneimittelreport 2003. Ansgard-Verlag, St. Augustin 2003.
• Petra Kolip (Hrsg.): Weiblichkeit ist keine Krankheit. Die Medikalisierung körperlicher Umbruchphasen im Leben von Frauen. Weinheim / München 2000.
• U.S. Preventive Services Task Force (Hrsg.): Hormone Therapy for the Prevention of Chronic Conditions in Postmenopausal Women: Recommendation Statement. AHRQ Publication No. 05-0576, Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville MD 2005.
• Evidence Report/Technology Assessment: Management of Menopause-Related Symptoms. (Memento vom 28. Mai 2010 im Internet Archive; PDF) U.S. Department of Health and Human Services, AHRQ Publication No. 05-E016-2, März 2005.
• Jürgen Klauber, Bernd Mühlbauer, Norbert Schmacke, Annette Zawinell: Wechseljahre in der Hormontherapie – Informationsquellen und ärztliche Einstellungen in der Praxis. Hrsg.: Wissenschaftliches Institut der AOK. Bonn 2005, ISBN 3-922093-37-X.

• Hormontherapie in der Peri- und Postmenopause, interdisziplinäre S3-Leitlinie, AWMF 015/062, Herausgeber: DGGG, 2009.
• Women’s Health Initiative Memory Study (Memento vom 4. März 2010 im Internet Archive). (WHIMS) (englisch) wfubmc.edu (Memento vom 10. Juni 2010 im Internet Archive; PDF)

1. ↑ Hormone Replacement Therapy, Gina Harper-Harrison; Karen Carlson; Meaghan M. Shanahan, StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; National Library of Medicine, 6. Oktober 2024.
2. ↑ Monographie „Estrogens, conjugated“, European Pharmacopoeia 10th Edition (Ph. Eur. 10.0), EDQM Council of Europe, 2019.
3. ↑ ^{a b c d} Alfred O. Mueck: Transdermales Östradiol und Progesteron. In: Gynäkologische Endokrinologie. 17. Januar 2017, abgerufen am 9. November 2020. 
4. ↑ Bhagu R. Bhavnani, Frank Z. Stanczyk: Pharmacology of conjugated equine estrogens: Efficacy, safety and mechanism of action. In: The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 2014, Band 142, S. 16–29. DOI:10.1016/j.jsbmb.2013.10.011.
5. ↑ Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG); Österreichische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (OEGGG); Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG): Leitlinienprogramm Peri- und Postmenopause. (PDF) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V., Januar 2020, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 26. November 2020; abgerufen am 9. November 2020.  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.awmf.org 
6. ↑ Beral, V., Banks, E, Reeves, G.: Effects of estrogen-only treatment in postmenopausal women. In: JAMA. 292. Jahrgang, Nr. 6, August 2004, S. 684; author reply S. 685–686, doi:10.1001/jama.292.6.684-a, PMID 15304460 (englisch). 
7. ↑ Gray, S.: Breast cancer and hormone-replacement therapy: the Million Women Study. In: Lancet. 362. Jahrgang, Nr. 9392, Oktober 2003, S. 1332; author reply S. 1332, doi:10.1016/S0140-6736(03)14598-9, PMID 14575993 (englisch). 
8. ↑ ^{a b} Findings from the WHI Postmenopausal Hormone Therapy Trials. Women’s Health Initiative (Frauengesundheitsinitiative)
9. ↑ Stephen Hulley et al.: Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. In: JAMA. Band 280, Nr. 7, 19. August 1998, S. 605–613, PMID 9718051, Volltext.
10. ↑ Jacques E. Rossouw et al.: Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women’s Health Initiative randomized controlled trial. In: JAMA. Band 288, Nr. 3, 17. Juli 2002, S. 321–333, PMID 12117397 (Volltext beim JAMA).
11. ↑ James H. Pickar et al.: Effects of hormone replacement therapy on the endometrium and lipid parameters: a review of randomized clinical trials, 1985 to 1995. In: Am J Obstet Gynecol. Band 178, Nr. 5, Mai 1998, S. 1087–1099, PMID 9609589.
12. ↑ James Demetrios Douketis et al.: A reevaluation of the risk for venous thromboembolism with the use of oral contraceptives and hormone replacement therapy. In: Arch Intern Med. 28. Juli 1997, Band 157, Nr. 14, S. 1522–1530, PMID 9236553.
13. ↑ Konsensusempfehlungen zur Hormontherapie (HT) im Klimakterium und in der Postmenopause. (PDF) Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (Stand: September 2006)
14. ↑ Anwendungsempfehlungen zur Hormonersatztherapie im Klimakterium und in der Postmenopause. (PDF) Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e. V. (Stand: September 2006)
15. ↑ Evaluation der DGGG zur Durchführung der Hormonersatztherapie, Stand April 2008.
16. ↑ Y. Du: Use of steroid hormones for contraception and for estrogen replacement therapy in Germany. Dissertation, Freie Universität Berlin 2005
17. ↑ Y. Du, H. U. Melchert, M. Schäfer-Korting: Hormone replacement therapy in Germany: determinants and possible health-related outcomes. Results of National Health Surveys from 1984 to 1999. In: Maturitas. Band 52, Nummer 3–4, 2005 Nov-Dec, S. 223–234, ISSN 0378-5122. doi:10.1016/j.maturitas.2005.01.014. PMID 16040212.
18. ↑ Follikelhormon-Therapie mit Farmacyrol. In: Münchener Medizinische Wochenschrift. Band 95, Nr. 1, 2. Januar 1953, S. LXIV (Anzeige der Farmaryn-Gesellschaft, Berlin).
19. ↑ Vgl. auch Hahn: Klinische Testierung und Erfahrungen mit Farmacyrol, einem neuen oestrogen, peroral hochwirksamen Hexadienderivat [Clinical testing and experience with Farmacyrol, a new estrogenically highly effective hexadiene derivative]. In: Dtsch Gesundheitsw. Band 4, Nr. 4, Februar 1949, S. 171.
20. ↑ V. Beral u. a.: Ovarian cancer and hormone replacement therapy in the Million Women Study. In: Lancet, Band 369, Nummer 9574, Mai 2007, S. 1703–1710. doi:10.1016/S0140-6736(07)60534-0. PMID 17512855.
21. ↑ Brustkrebsrisiko sinkt wieder nach Absetzen der Hormonersatztherapie. deutsche-apotheker-zeitung.de, 12. Februar 2009
22. ↑ Brinton LA, Felix AS: Menopausal hormone therapy and risk of endometrial cancer. In: The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. 142. Jahrgang, Juli 2014, S. 83–89, doi:10.1016/j.jsbmb.2013.05.001, PMID 23680641, PMC 3775978 (freier Volltext) – (englisch). 
23. ↑ Michael Zitzmann: Testosteronersatztherapie des Mannes – neue Standpunkte. In: Journal für Reproduktionsmedizin und Endokrinologie. Band 17, Nr. 2, 2020, S. 86–94 (kup.at [PDF; abgerufen am 9. November 2020]). 

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